Qual é o padrão de produção de garrafas plásticas medicinais
Nov 10, 2021
A dosagem do frasco plástico produzido, se usado de maneira inadequada, a migração de oligoelementos irá alterar a eficácia medicinal do medicamento, podendo o mesmo ser fatal. A medicina é uma mercadoria especial. Os fabricantes de garrafas de plástico para uso médico devem controlar estritamente todos os aspectos da produção para serem saudáveis e cumprir os requisitos relevantes de" GMP" ;. Eles também devem dominar as leis e regulamentos relevantes, como a" People' s Republic of China"" Farmacopeia Chinesa" ;," Lei de Administração Farmacêutica do Povo' República da China" ;," Boas Práticas de Fabricação [GG ] quot ;," Medidas de gestão de embalagens farmacêuticas" e padrões e requisitos relacionados para garrafas de plástico médicas. Atualmente, a maioria dos frascos de plástico medicinal é usada para embalar comprimidos, cápsulas e medicamentos. Portanto, os frascos de plástico produzidos devem garantir que os comprimidos e cápsulas do medicamento sejam difíceis de umidade e deterioração, resistentes ao calor, derretam, estourem e não sejam fáceis de mudar de cor. Quando expostos à luz, eles se decompõem. Oxidação e poluição.
As variedades de garrafas de plástico incluem garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE), garrafas de polipropileno (PP), garrafas de policarbonato (PC) e garrafas de poliéster (PET). As garrafas plásticas de etilenoglicol (PEN) têm melhores propriedades do que PET, alta resistência, resistência ao calor, resistência à radiação ultravioleta, altas propriedades de barreira de dióxido de carbono e oxigênio e boa resistência química. É um excelente material para garrafas de plástico médicas.
Como existem muitas especificações, cores e formatos diferentes de garrafas de plástico medicinal, os seguintes critérios principais de seleção devem ser apreendidos:
1. Selagem da tampa da garrafa, permeabilidade ao vapor de água. A estanqueidade do ar e a permeabilidade à umidade desempenham um papel vital na estabilidade da carga
2. Padrões de qualidade do produto de garrafa de plástico. Faça uma análise da qualidade do produto a partir dos padrões de qualidade do produto do fabricante para determinar se é aconselhável. As empresas farmacêuticas de garrafas plásticas devem formular padrões corporativos mais elevados do que os padrões nacionais, e os padrões da indústria são mais rigorosos.
3. Selecione a matéria-prima principal e a fórmula auxiliar das garrafas plásticas: o padrão de produto das garrafas plásticas sólidas é a regulamentação aplicável às principais matérias-primas, e deve cumprir atóxicos, sem cheiro peculiar, etc., porque existem muitos principais matérias-primas, que precisam ser selecionadas como matérias-primas Desempenho geral, os comprimidos geralmente usam polietileno de alta densidade, garrafas de polipropileno, como as garrafas PET, que podem ser usadas para transparência e melhores propriedades de barreira das garrafas PEN. Geralmente utilizados em formas farmacêuticas líquidas, os frascos de polipropileno ou polietileno e os ésteres de frascos são as principais matérias-primas. Fabricado em materiais.
4. Estabilidade e compatibilidade de garrafas plásticas. O uso de garrafas plásticas, principalmente o uso de novas garrafas plásticas para medicamentos (ou novos materiais, novos processos), deve embalar testes avançados de medicamentos para verificar a estabilidade e carga de compatibilidade das garrafas plásticas com os medicamentos. A penetração, dissolução, adsorção, reação química e desnaturação mútuas de frascos plásticos farmacêuticos podem ser determinados por meio de testes científicos.
5. Sistema de garantia de qualidade. As auditorias de fornecedores para comprar garrafas de plástico se tornaram uma parte essencial. Depois de passar na auditoria, a fábrica pode fazer uma avaliação abrangente e correta do nível geral de instalações de software e hardware, equipamentos técnicos e qualidade que podem ser produzidos.
